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29 de diciembre de 2025 - Información general

Analizarán si la combinación de dos medicamentos y una intervención sobre el estilo de vida ayuda a prevenir la demencia

Un equipo liderado por la Dra. Ana Aldea y el Dr. Rafael de la Torre ha recibido una ayuda de cerca de 1,3 millones de euros para desarrollar un ensayo clínico que analizará si la combinación de una intervención multimodal en el estilo de vida y la administración de metformina y epigalocatequina galato es eficaz en la prevención del deterioro cognitivo.

Un ensayo clínico liderado por un equipo del Instituto de Investigación del Hospital del Mar, en colaboración con el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, ha recibido una ayuda de casi 1,3 millones de euros del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), dentro de la convocatoria del año 2025 de la Acción Estratégica en Salud-Líneas Estratégicas de Investigación en Salud. Es uno de los 14 ensayos clínicos seleccionados y lo lideran la Dra. Ana Aldea, coordinadora de la Unidad de Investigación Clínica del HMRIB y jefa de sección de Farmacología Clínica del Hospital del Mar, y el Dr. Rafael de la Torre, coordinador del Grupo de Investigación en Farmacología integrada y neurociencia de sistemas del Instituto de Investigación del Hospital del Mar.

Miembros del equipo responsable del estudio

Equipo del Hospital de Sant Pau

El proyecto tiene como objetivo analizar si la combinación de una intervención en el estilo de vida, en combinación con dos medicamentos, es efectiva y segura para prevenir el deterioro cognitivo. Este tipo de combinación ya tiene éxito en la prevención de enfermedades cardiovasculares y de la diabetes tipo 2, que comparten mecanismos de actuación con la demencia. En este caso, se trata de evaluar, con un ensayo clínico aleatorizado de fase IIb, la eficacia de actuar sobre el estilo de vida, combinándolo con dosis bajas de metformina, fármaco que se utiliza en el tratamiento de la diabetes, y de epigalocatequina galato (EGCG), un derivado natural del té verde.

Para hacerlo, se contará con 240 participantes, personas con riesgo de demencia. Se dividirán en cuatro grupos de tratamiento durante 24 meses. La intervención en el estilo de vida incluye dieta, ejercicio físico, entrenamiento cognitivo y gestión de factores de riesgo. Se medirán los cambios en la cognición global, funcionalidad, metabolismo y biomarcadores en sangre. La seguridad del abordaje se medirá con pruebas hepáticas, renales y efectos adversos.